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质量体系有效运行根本的要求是："应该做到的要写到，写到的要做到，做到的要有记录。"质量体系管理的这三条基本要求看似简单，但在实际工作中执行起来，许多企业便出现了这样或那样的问题。
通过了ISO9001体系认证并不能证明企业质量管理十全十美，也不代表企业的产品质量无可挑剔，它仅仅是企业达到了国际标准要求的较低起点的一个证明。在观念上、习惯上适应ISO9001标准和质量体系文件的要求。必须坚持执行并不断地通过内部质量审核和管理评审加强监督检查，随时发现问题，随时解决问题，只有这样才能质量体系有效运行。
部分案例-1057
全过程的管理全面质量管理要求对产品生产过程进行全面控制。
全企业管理全企业管理的一个重要特点，是强调质量管理工作不局限于质量管理部门，要求企业所属各单位、各部门都要参与质量管理工作，共同对产品质量负责。
在我记忆中，历史上人们曾对ISO9001标准的价值进行过争论，有人肯定有人否定。那些继续争论而未采用此标准的组织无不陷入了业务流失、慢速增长的境地，终被那些搁置争论、将标准运用于企业战略的组织所取代。
